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        床試驗數據質量是評價臨床試驗結果的基礎。為了確保臨床試驗結果的準確可靠、科學可信,國際社會和世界各國都紛紛出臺了一系列的法規、規定和指導原則,用以規范臨床試驗數據管理的整個流程。

        臨床試驗數據管理可以參考CFDA《臨床試驗數據管理工作技術指南》,總局關于發布臨床試驗數據管理工作技術指南的通告(2016年第112號)

         
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