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根據《醫療器械監督管理條例》,國務院令第650號,2017年國務院令第680號修訂,第11條:申請第2類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。
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